Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vezica urinară, hiperactivă - urologicals - tratamentul simptomatic al urgenței. creșterea frecvenței micțiunilor și / sau incontinență imperioasă ca pot să apară la pacienții adulți cu hiperactivă-sindrom de vezică.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenți antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel clorhidrat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - clorhidrat de ivabradină - angina pectoris; heart failure - cardiace terapie - tratamentul simptomatic al angină stabilă cronică pectorisivabradine este indicat pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la boli coronariene adulți cu ritm sinusal normal și frecvența cardiacă ≥ 70 bpm. ivabradina este indicată:la adulți în imposibilitatea de a tolera sau cu o contraindicație pentru utilizarea de beta-blockersor în combinație cu beta-blocante la pacienți controlați inadecvat cu un optimă de beta-blocant doza. tratamentul cronic inima failureivabradine este indicat în insuficiența cardiacă cronică nyha ii-iv clasa cu disfuncție sistolică, la pacienții în ritm sinusal și a căror frecvență cardiacă este ≥ 75 bpm, în combinație cu terapia standard incluzând beta-blocante sau atunci când beta-blocante este contraindicată sau nu este tolerată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daliresp este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment tratamentul bronhodilatator.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daxas este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment la tratamentul bronhodilatator.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, umană - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamentul influenzain pacienții cu vârsta de un an și mai în vârstă care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. ebilfumin este indicat pentru tratamentul sugarilor mai mici de 1 an de vârstă în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). medicul curant ar trebui să ia în considerare patogenitatea circulante tulpina și condiția de bază a pacientului pentru a se asigura nu există un beneficiu potențial pentru copil. prevenirea influenzapost-prevenirea expunerii la persoanele de vârsta de 1 an sau mai mare, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. utilizarea adecvată a ebilfumin pentru prevenirea gripei ar trebui să fie determinată de la caz la caz în funcție de circumstanțe și de populație care necesită protecție. În situații excepționale (e. în caz de neconcordanță între care circulă și vaccin cu tulpini de virus, și o situație de pandemie) sezon de prevenire ar putea fi considerat la persoanele cu vârsta de un an sau mai mult. ebilfumin este indicat pentru prevenția post-expunere gripei la copiii cu vârstă mai mică decât vârsta de 1 an în timpul unei pandemii de gripă focar (a se vedea secțiunea 5. 2 din rcp). ebilfumin nu este un substitut pentru vaccinarea împotriva gripei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agenți antitrombotici - pentru eliquis 2. 5 mg comprimate filmate:prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții adulți care au suferit electivă de înlocuire de șold sau de genunchi chirurgie. prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). pentru eliquis 5 mg comprimate filmate:prevenirea de accident vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară (nvaf), cu unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi înainte de accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (ait); vârsta≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficiență cardiacă simptomatică (clasa nyha ≥ ii). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți (a se vedea secțiunea 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - toate celelalte produse terapeutice - exjade este indicat pentru tratamentul de supraîncărcare cu fier cronice din cauza transfuzii de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/luna ambalate celulelor roşii din sânge) la pacienţii cu beta thalassaemia majore în vârstă de şase ani şi mai mari. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier din cauza transfuziilor de sânge, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge frecvente (≥ 7 ml/kg/lună de globule roșii) cu vârste cuprinse între doi și cinci ani;la pacienții cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier din cauza transfuziilor de sânge (< 7 ml/kg/lună de globule roșii) în vârstă de doi ani și mai în vârstă;la pacienții cu alte tipuri de anemii în vârstă de doi ani și mai în vârstă. exjade este, de asemenea, indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier care necesită terapie de chelare atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu non-dependentă de transfuzie sindroame de talasemie vârsta de 10 ani și mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumabul - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori de interleukină, - febra periodice syndromesilaris este indicat pentru tratamentul următoarelor autoimune inflamatorii periodice de febră sindroame la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari:periodice asociate criopirinei syndromesilaris este indicat pentru tratamentul de sindroamele periodice asociate criopirinei (caps), inclusiv:muckle-wells sindromul (mws),neonatal cu debut afecțiune inflamatorie multisistemică (nomid) / cronice infantile neurologice, cutanate, sindromul articular (cinca),forme severe de tip familial rece autoimune inflamatorii sindrom (fcas) / familial urticarie rece (fcu) prezentarea cu semne și simptome dincolo rece induse de urticarie erupții cutanate. factorul de necroză tumorală receptorilor periodice asociate sindromului (capcane)ilaris este indicat pentru tratamentul de factor de necroză tumorală (tnf) receptorilor periodice asociate sindromului (capcane). hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd)ilaris este indicat pentru tratamentul de hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd). febra mediteraneană familială (fmf)ilaris este indicat pentru tratamentul de febra mediteraneană familială (fmf). ilaris ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. ilaris este, de asemenea, indicat pentru tratamentul:Încă e diseaseilaris este indicat pentru tratamentul activ Încă mai e boală, inclusiv de adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați) și sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții în vârstă de 2 ani și peste, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și corticosteroizi sistemici. ilaris poate fi administrat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. gutoasa arthritisilaris este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu frecvente atacuri de artrita gutoasa (cel putin 3 atacuri în ultimele 12 luni), în care non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și colchicina sunt contraindicate, nu sunt tolerate, sau nu oferă un răspuns adecvat, și în care cursuri repetate de corticosteroizi nu sunt adecvate.